我們建立了從發(fā)現(xiàn)醫(yī)療需求到產品開發(fā)直至商業(yè)化的全周期研發(fā)功能。我們討論來自KOL、醫(yī)生及學術機構的回饋,發(fā)現(xiàn)潛在的臨床需求和研發(fā)機遇,并對此開發(fā)或優(yōu)化我們的產品,確保我們產品未來的市場接納程度及需求。
我們的研發(fā)團隊具備全面的結構性心臟病醫(yī)療器械相關研發(fā)能力,包括生物材料、縫制技術、架構設計及加工技術。此外,我們設立了生物實驗室,旨在開發(fā)創(chuàng)新的抗鈣化動物源性瓣膜材料。同時,我們已建立一個集計算器輔助工程分析及瓣膜測試于一體的模擬實驗室,使得我們能夠在工藝開發(fā)階段進行體外測試,剖析我們在研產品的機制。展望未來,我們將通過我們的研發(fā)實力不斷擴大產品管線,以增強競爭優(yōu)勢。
通過我們在第三類醫(yī)療器械領域超過十年的研發(fā)經驗,我們在臨床試驗各個關鍵階段,包括計劃、設計、執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)分析都積累了豐富的經驗。我們亦委聘聲譽良好且經驗豐富的CRO,以支持我們執(zhí)行日常的臨床事務工作。