11月30日上午，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士帶領(lǐng)的結(jié)構(gòu)性心臟病團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用Lux-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)，為一位外科高危的極重度三尖瓣反流患者完成了經(jīng)頸靜脈入路三尖瓣置換術(shù)，并獲得圓滿成功！葛均波院士、周達(dá)新教授、魏來教授、潘文志教授等和心超室的潘翠珍教授、李偉教授及麻醉科的郭克芳教授共同完成了本次手術(shù)。
此次Lux-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù)旗開得勝，標(biāo)志著由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)作為主要研究者的全國(guó)多中心臨床探索性研究正式啟動(dòng)，在2019年亞洲首例經(jīng)導(dǎo)管異位三尖瓣植入術(shù)基礎(chǔ)上，開啟了我國(guó)三尖瓣介入治療領(lǐng)域的新篇章。
本次接受治療的患者是一名74歲的女性，14年前因風(fēng)濕性心臟病行二尖瓣生物瓣植入術(shù)，合并房顫。近3年來反復(fù)因腹脹、納差、下肢水腫入院，藥物治療欠佳。心臟超聲顯示三尖瓣極重度反流（有效反流口面積：0.76cm²，反流容積：79ml），繼發(fā)性右房室增大及上、下腔靜脈增寬（右房上下徑*左右徑：52*41mm，右室左右徑：46mm，下腔靜脈：29mm），右室收縮功能正常，肺動(dòng)脈收縮壓 43mmHg，左心室射血分?jǐn)?shù)73% ?；颊呒韧_胸手術(shù)史，術(shù)前評(píng)估STS 評(píng)分為7.02分，CRS 9分，無法接受體外循環(huán)下三尖瓣外科手術(shù)。面對(duì)這一傳統(tǒng)治療無法解決的困境，葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)周達(dá)新教授、潘文志教授、張?jiān)床┦?、陳莎莎博士及心超室的潘翠珍教授、李偉教授?jīng)過討論決定，采用創(chuàng)新的Lux-Valve Plus系統(tǒng)為患者進(jìn)行經(jīng)血管三尖瓣置換。
手術(shù)在患者全麻狀態(tài)下進(jìn)行，采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈作為入路，將裝載有人工瓣膜的輸送器緩慢推送至右心房；并在經(jīng)食道超聲和DSA的引導(dǎo)下小心調(diào)整輸送器角度，將輸送器送入右心室；逐步釋放瓣膜錨定裝置和盤片，調(diào)整瓣膜位置后，錨定瓣膜完成植入。術(shù)后右房壓明顯下降，從術(shù)前的25/10(16) mmHg降至術(shù)后即刻的12/7(10) mmHg，術(shù)后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好，固定牢固，無反流及瓣周漏，手術(shù)室即刻拔除氣管插管。
三尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病，數(shù)據(jù)顯示我國(guó)中度以上三尖瓣反流的患者近千萬。患者通常起病緩慢，待出現(xiàn)癥狀時(shí)往往步入高齡、病情復(fù)雜；傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷大、死亡率高，大量三尖瓣反流患者已沒有機(jī)會(huì)進(jìn)行傳統(tǒng)外科手術(shù)，無法得到有效救治。而三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，設(shè)計(jì)和使用針對(duì)三尖瓣反流的創(chuàng)新器械一直是心臟介入領(lǐng)域的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
Lux-Valve是我國(guó)第一款擁有完全自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“三尖瓣”瓣膜介入產(chǎn)品，其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”錨定方式能更好地適應(yīng)三尖瓣組織菲薄脆弱的特性，且大大減低了傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥的發(fā)生概率，并能適應(yīng)更大范圍的瓣環(huán)尺寸，應(yīng)用于更廣泛的患者。Lux-Valve Plus對(duì)輸送系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí)，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路，進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。
葛均波院士寄語
Lux-Valve已完成約200例的臨床手術(shù)，初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示瓣膜具有很好安全性和有效性。Lux-Valve Plus對(duì)Lux-Valve輸送系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí)，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)頸靜脈入路，進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)。葛均波院士團(tuán)隊(duì)早期即參與了Lux-Valve Plus的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)系統(tǒng)改進(jìn)提出重要意見。該臨床研究使用的器械正是新一代Lux-Valve Plus瓣膜及輸送系統(tǒng)，患者是一位外科手術(shù)高危的極重度三尖瓣反流患者。在手術(shù)過程中，該系統(tǒng)使用體驗(yàn)非常流暢，僅僅40分鐘就順利完成了手術(shù)。
這是我國(guó)第一款經(jīng)血管三尖瓣置換瓣膜產(chǎn)品。在老齡化社會(huì)、三尖瓣反流患者的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足的大背景下，它必將成為醫(yī)生手中的一款有力武器。今天的手術(shù)成功為L(zhǎng)ux-Valve Plus多中心臨床研究打響了第一槍，預(yù)祝接下來的臨床研究順利進(jìn)行，這一自主創(chuàng)新的臨床器械能早日造福中國(guó)三尖瓣反流患者。
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