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1、制定臨床試驗項目的計劃和預(yù)算，管控項目費用；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗中心的篩選，組織臨床試驗各類會議，保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)；
3、組織制定項目臨床方案等相關(guān)資料；
4、組織制定臨床試驗相關(guān)操作SOP文件、風(fēng)險管理計劃、臨床試驗總結(jié)報告等相關(guān)資料；
5、負(fù)責(zé)制定及組織臨床試驗的質(zhì)量管理計劃，協(xié)助開展稽查、核查；
6、制定進(jìn)度計劃、任務(wù)分解，控制進(jìn)度計劃實施；
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)完成臨床試驗的數(shù)據(jù)核查、統(tǒng)計分析；
8、負(fù)責(zé)制定項目溝通計劃、監(jiān)查計劃，建立和維護(hù)與項目有關(guān)的內(nèi)外部關(guān)系；
9、負(fù)責(zé)對監(jiān)查員進(jìn)行項目相關(guān)的工作指導(dǎo)及績效初步評定；

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、10年以上臨床管理經(jīng)驗，有歐洲CE或美國FDA臨床項目管理經(jīng)驗；
3、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，可作為工作語言，有海外留學(xué)或工作經(jīng)驗；
4、如base國內(nèi)，可以接受長期歐洲或美國差旅工作方式；
5、熟悉歐洲或美國醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
6、具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、出色的人際交往和社會活動能力；
7、善于協(xié)調(diào)、溝通，有很強的責(zé)任心、事業(yè)心強；
8、快速學(xué)習(xí)和復(fù)盤總結(jié)能力。